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David S. Mantus & Douglas J. Pisano 
FDA Regulatory Affairs 
A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics

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Examines harmonization of the US Federal Food, Drug, and Cosmetic Act with international regulations as they apply to human drug and device development, research, manufacturing, and marketing. The Second Edition focuses on the new drug approval process, c GMPs, GCPs, quality system compliance, and corresponding documentation requirements. Written in
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स्वरूप PDF ● पेज 464 ● ISBN 9781420073553 ● संपादक David S. Mantus & Douglas J. Pisano ● प्रकाशक CRC Press ● प्रकाशित 2008 ● डाउनलोड करने योग्य 3 बार ● मुद्रा EUR ● आईडी 4116462 ● कॉपी सुरक्षा Adobe DRM
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