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Erwin Deutsch & Hans-Ludwig Schreiber 
Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine 
Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial

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Зміст

Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke.- Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung.- Die Prinzipien der Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln.- Kritische Bemerkungen zur Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inländischer und europäischer Zulassungen.- Überlegungen für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG (“GCP-Richtlinie”) in deutsches Recht.- Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe.- Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000).- Einführung in die Thematik.- Landesberichte.- United States Country Report.- New Zealand Country Report.- Republic of Korea Country Report.- Landesbericht Deutschland.- Landesbericht Österreich.- Landesbericht Schweiz.- Italy Country Report.- Spain Country Report.- Portugal Country Report.- Landesbericht Türkei.- Israel Country Report.- Gesetzliches Kontrollsystem für medizinische und genetische Forschungen in Israel.- South Africa Country Report.- Rechtsvergleichende Zusammenfassung.
Мова Німецька ● Формат PDF ● Сторінки 374 ● ISBN 9783540267225 ● Розмір файлу 2.1 MB ● Редактор Erwin Deutsch & Hans-Ludwig Schreiber ● Видавець Springer Berlin ● Місто Heidelberg ● Країна DE ● Опубліковано 2005 ● Завантажувані 24 місяців ● Валюта EUR ● Посвідчення особи 2160503 ● Захист від копіювання Соціальний DRM

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