Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts für Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.
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Table of Content
Einleitung.- Erster Abschnitt Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen.- Zweiter Abschnitt Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb.- Dritter Abschnitt Benannte Stellen und Bescheinigungen.- Vierter Abschnitt Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung.-Fünfter Abschnitt Überwachung und Schutz vor Risiken.- Sechster Abschnitt Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen.- Siebter Abschnitt Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr.- Achter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften.- Neunter Abschnitt Übergangsbestimmungen.About the author
Prof. Dr. Erwin DeutschDr. Hans-Dieter Lippert
Dr. Rudolf Ratzel
Prof. Dr. Brigitte Tag
Prof. Dr. Ulrich Gassner
Language German ● Format PDF ● Pages 524 ● ISBN 9783662554616 ● File size 6.8 MB ● Publisher Springer Berlin Heidelberg ● City Heidelberg ● Country DE ● Published 2018 ● Edition 3 ● Downloadable 24 months ● Currency EUR ● ID 6195489 ● Copy protection Social DRM
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