Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (und Medizinprodukten) bilden den Großteil klinisch-medizinischer Forschung an Universitäten. Mit derartigen Prüfungen darf seit 1994 nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn eine zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt. Schließlich wird der Sponsor mit dem Leiter der klinischen Prüfung einen Prüfvertrag abschließen. Nur die Grundzüge des Verfahrens vor der Ethikkkommission sind durch die Verfahrensgrundsätze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden von den Ethikkommissionen im Grundsatz auch angewandt. Da die Prüfung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, bieten die Autoren anhand von Antragsformularen und Musterverträgen Anregungen und Hinweise für diejenigen, die sich dem Verfahren der Ethikkommissionen unterziehen.
€41.03
Språk Tyska ● Formatera PDF ● ISBN 9783642721786 ● Utgivare Springer Berlin Heidelberg ● Publicerad 2013 ● Nedladdningsbara 3 gånger ● Valuta EUR ● ID 6331362 ● Kopieringsskydd Adobe DRM
Kräver en DRM-kapabel e-läsare
Fler e-böcker från samma författare (r) / Redaktör
32 147 E-böcker i denna kategori
